美顔器の認証：何が必要で、誰が負担するのか

まず理解すべきこと

認証は製品の機能ではありません。機器を市場に置く者が負う法的義務であり、その主体はブランドか輸入者であって、工場ではありません。

工場は自社モデルの証明書を持つことはできます。しかし、貴社の製品に対する法的責任を移すことはできず、その証明書の仕様どおりに作っていない機器に対して証明書を有効にすることもできません。

だから「CE はありますか」は間違った問いで、「はい」という答えはほとんど何も意味しません。

正しい問いはこうです。どの規格で、どの機種を、どの試験機関が試験し、それは私が実際に買う機器をカバーしているのか。

市場別に何が必要か

このうち二つは、繰り返し人を捕まえます。

• 日本。 電池式なら充電器に PSE、Bluetooth があれば MIC の無線認証が必要です。生理的な効果を訴求する機器は薬機法の対象になり得て、これは別の、はるかに長い手続きです。
• 韓国。 KC 認証は機種単位で、韓国の輸入者が保有する必要があります。CE を持っていても KC の手続きは短くなりません。

費用と期間の目安

一般的なハンディ機器 1 機種あたりの目安です。

不合格の費用も加算してください。初回の EMC 不合格は珍しくなく、再試験はその都度請求されます。

電池あり・電波なしの単純な機器を 2 市場で立ち上げるなら、通常 3,000〜8,000 USD。電波と 3 市場目が加わると 10,000〜20,000 USD に移ります。

なぜ証明書は 1 機種だけをカバーするのか

証明書は、試験された特定の構成に対して発行されます。この基板、この電池、このモーター、このシールドを施したこの外装。これらのどれかを変えれば、試験された構成は存在しなくなります。

実務上の帰結はこうです。

• 3.7V 800mAh 版の証明書は、1,200mAh 版をカバーしません。
• ドライバの異なる LED サプライヤーに変えれば、EMC の結果が変わることがあります。
• Bluetooth の追加は、証明書の追記ではなく新しい無線試験です。
• 貴社の外装形状はシールドと熱の挙動を変えるため、それだけで再試験が必要になります。

「うちのプラットフォームは認証済みです」 は、このカテゴリで最も誤解を招く一文です。型番として何が認証されているのか、そしてその型番が私の見積書に載っているのかを確認してください。

機種ごと、市場ごと、バリエーションごと

三つの掛け算で予算を立ててください。

• 市場。 各市場は別の申請で、通常は別の現地代理人が関与します。
• 機種。 構成が異なるごとに。色変更は通常問題ありませんが、電池やモーターの変更は問題になります。
• バリエーション。 プラグ違い、電圧違い、付属品構成の違いがそれぞれ数えられることがあります。

3 バリエーションを 3 市場に投入するブランドは、1 件ではなく 9 件の申請を見ています。

誰が払い、どう取り決めるか

三つの構造があり、どれも正当です。重要なのは、自分がどれにいるかを知っていることです。

1. 工場が証明書を保有し、貴社はその下で販売する。 最も安い。機器が本当に試験された機種であり、工場が名義になることを受け入れる場合のみ成立します。多くの市場では、法的責任は依然として貴社にあります。
2. 工場が手配し、貴社が支払い、証明書は貴社名義。 OEM で一般的です。供給者を変えても持ち出せる書類が手に入ります。
3. 貴社が試験機関と直接契約する。 最も統制でき、最も手間がかかる。社内にコンプライアンス担当がいるなら合理的です。

最初の製品では、2 が通常は最良のバランスです。証明書に貴社の型番が記載され、証明書だけでなく完全な報告書を受け取ることを条件にしてください。

使える証明書一式の中身

六点すべてを求めてください。六点を出せる供給者は本当に整理されており、証明書の 1 ページ目だけを出せる供給者は PDF を持っているだけです。

1. 番号と有効期限のある証明書
2. 完全な試験報告書（要約ではない）
3. 試験した規格と版
4. 対象となる機種の呼称が、貴社の見積書と一致していること
5. 試験機関の名称と認定番号
6. 署名された適合宣言書で、責任主体が明記されていること

使えない証明書という罠

費用を払って何も得られない三つの状況です。

• 買わない機種の証明書。 シリーズの証明書を見せられたときに起こります。貴社の構成はカバーされません。
• 報告書のない証明書。 税関やマーケットプレイスが試験データを求めた時点で無価値です。
• 貴社のために取得したが、工場が保有している証明書。 費用は貴社が払い、持ち出せず、次の供給者でやり直しになります。

金型を切る前に認証の話を始める

最も高くつく認証の誤りは、順序の誤りです。設計し、金型を切り、量産し、それから試験する。不合格になれば、ドライバ、シールドの配置、モーターの変更が必要になります。どれも紙の上では安く、鋼の上では高くつきます。

金型リリースの前に事前評価を求めてください。回路図、基板レイアウト、想定規格を見る短いレビューで、通常は無償かごく僅かです。型を切った後に発覚する不合格を、ここで捕まえられます。

対象市場についても同じです。初日に「日本は PSE と MIC、韓国は韓国の輸入者が KC を保有する必要がある」と分かっていれば、設計とスケジュールが変わります。3 か月後に知った場合は、スケジュールだけが変わります。

当社の扱い

認証は独立した項目として、市場ごと・機種ごとに見積り、コミット前にどの試験機関・どの規格かを明示します。報告書は、貴社の見積書に記載された型番とともに貴社へお渡しします。日本 MIC のように当社で一括管理しない制度については、その旨を申し上げ、試験機関をご紹介します。黙って飲み込むことはしません。